Javascript està actualment desactivat al vostre navegador.Algunes funcions d'aquest lloc web no funcionaran si JavaScript està desactivat.
Registreu-vos amb les vostres dades específiques i el medicament específic d'interès, i relacionarem la informació que proporcioneu amb els articles de la nostra àmplia base de dades i us enviarem una còpia en PDF immediatament.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diploma de la Universitat Científica Oftalmològica de Torí, Torí, Itàlia;2 Universitat Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, EUA Centre d'excel·lència per a glaucoma de l'Elmer Eye Institute Autor corresponent: Antonio M. Fea, +39 3495601674, correu electrònic [protegit per correu electrònic] Resum: PRESERFLO™ MicroShunt és un nou dispositiu per a la cirurgia mínimament invasiva del glaucoma (MIGS). ) implantat ab extern, l'humor aquós és drenat a l'espai subconjuntival.S'ha desenvolupat com un tractament més segur i menys invasiu per als pacients amb glaucoma primari d'angle obert (POAG) no controlat mèdicament.L'enfocament clàssic de la implantació de MicroShunt implica diversos passos crítics, com ara la creació d'una petita butxaca escleral amb una fulla d'1 mm, la inserció d'una agulla de 25G (25G) a través de la butxaca escleral a la cambra anterior (AC) i després de parets primes de calibre 23 ( 23G ) La cànula renta l'stent.Tanmateix, la inserció de l'agulla a la butxaca escleral crea un canal incorrecte, cosa que dificulta l'enfilament del dispositiu.L'objectiu d'aquest article és proposar un mètode simplificat d'implantació.El nostre mètode suggereix fer un túnel escleral amb una agulla de 25G directament i utilitzar aquesta agulla de 25G al limbe per empènyer lleugerament l'escleròtica cap a l'AC.A continuació, el MicroShunt es va muntar en una cànula de 23G que es va connectar a una xeringa d'1 ml.A continuació, es pot rentar el dispositiu amb una xeringa.Així, el flux de sortida es pot confirmar immediatament observant les gotes d'aigua que es filtren des de les obertures exteriors de l'stent.Aquest nou enfocament pot tenir diversos beneficis potencials com un millor control del lloc d'entrada, l'evitació de falsos passos, la reducció o eliminació del risc de sortida lateral de l'humor aquós, la promoció d'un camí paral·lel al pla de l'iris i una major velocitat.Paraules clau: MIGS, glaucoma d'angle obert, Preserflo, MicroShunt, cirurgia del glaucoma, filtració subconjuntival.
En els últims anys, la cirurgia mínimament invasiva o mínimament invasiva (MIGS) ha sorgit en el camp de la cirurgia del glaucoma.1-5 Aquests dispositius MIGS es van desenvolupar per al tractament de pacients no supervisats mèdicament amb glaucoma primari d'angle obert (POAG) per millorar la seguretat mentre es manté l'eficàcia de reduir la pressió intraocular (PIO).1-5 dispositius MIGS es poden dividir en: trabecular, supracoroidal i subconjuntival.1,3 La sortida subconjuntival imita el mecanisme de la trabeculectomia.En comparació amb la trabeculectomia, proporciona una pressió intraocular postoperatòria més baixa, oferint procediments estandarditzats i una major seguretat.1-5 Tots els dispositius subconjuntivals es basen en la implantació de túbuls.Les dimensions del lumen d'aquests dispositius es van aproximar mitjançant l'equació de flux laminar de Hagen-Poiseuille.1 Generalment, el lumen es tria per prevenir la hipotensió crònica i és prou gran per evitar l'oclusió.
Encara que hi ha cert debat sobre considerar MicroShunt com a MIGS, als efectes d'aquest document, s'aplicarà el terme MIGS.Recentment s'ha presentat l'implant PreserfloTM MicroShunt.6 La derivació consta d'un bloc de poliestirè, un bloc d'isobutilè, un polímer d'estirè que abans s'utilitzava com a stent coronari perquè provoca una inflamació i encapsulació mínima.7,8 El dispositiu fa 8,5 mm de llarg i té un lumen de 70 µm per controlar el flux i mantenir la PIO per sobre de 5 mmHg.(amb producció mitjana d'aigua).8 La longitud del dispositiu permet una major sortida d'aigua posterior, per la qual cosa es recomana una incisió posterior àmplia.
En general, el quadrant oblic és el lloc preferit per a la implantació, ja que evita l'accés al múscul recte superior.Les concentracions de mitomicina-C (MMC) i els temps d'exposició van variar segons els factors de risc o l'experiència del cirurgià.9-16
Aquesta breu visió general té com a objectiu descriure més modificacions al procediment per a una implantació de MicroShunt més ràpida i senzilla.
La revisió dels registres mèdics va ser aprovada pel Comitè d'Ètica de la Universitat de Torí.Com que es tractava d'una revisió retrospectiva dels registres mèdics, el comitè d'ètica va renunciar al requisit d'obtenir el consentiment informat per escrit per participar en l'estudi.Tanmateix, tots els participants van proporcionar un consentiment informat per escrit abans de la cirurgia.
Per garantir la privadesa dels pacients, la seva informació s'anonimitza mitjançant l'ús d'identificadors únics.El protocol d'estudi va seguir els principis de la Declaració d'Hèlsinki i les Guies per a una bona pràctica clínica/Comitè de coordinació internacional.
El present estudi va incloure pacients consecutius de POAG ≥18 anys i pacients tractats amb fàrmacs amb PIO preoperatòria ≥23 mmHg que es van sotmetre a implantació independent de MicroShunt.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, EUA) es subministra en un kit d'embalatge estèril que conté un marcador escleral de 3 mm, una fulla triangular d'1 mm, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerp, Bèlgica), un retolador i una mida 25. agulla (25G).
Abans d'utilitzar el MicroShunt, el fabricant recomana omplir-lo amb una cànula 23G, que no està inclosa al kit.
Tot i que és un avantatge que els cirurgians de glaucoma estiguin familiaritzats amb el procediment clàssic d'implants, alguns dels passos poden ser difícils.En particular, quan l'agulla 25G llisca, la seva punta pot crear un canal incorrecte/incorrecte en un pla diferent o entrar a la cambra anterior sense arribar a la part superior del túnel escleral.És realment difícil controlar el camí de l'agulla 25G perquè l'espai dins del túnel escleral és virtual, o almenys molt prim (vegeu la figura 1).
Figura 1. Visió general de les principals etapes de la nova tècnica quirúrgica.(A) L'agulla està dissenyada per penetrar l'escleròtica a 3 mm de la vora.(B) Un cop l'agulla arriba al limbe, s'empeny cap avall.(C) L'agulla entra a la cambra anterior.(D) Després de crear un túnel amb una fulla triangular, el camí de l'agulla utilitzada per entrar a la cambra anterior pot no seguir el túnel, creant un pas fals.
En alguns casos, aquest problema pot dificultar la inserció del microshunt a la cambra anterior (AC) perquè la seva punta està bloquejada al túnel.A més, aquesta manipulació pot ser més difícil en ulls amb una anatomia limbal anormal.
A més, si el segon intent encara falla, el cirurgià es pot veure obligat a implantar el dispositiu en un ordre més avantatjós.Aquest lloc és més propens a les cicatrius posteriors a causa de la presència del recte superior de l'abdomen.
Per evitar aquest problema, una opció és injectar AK amb la punta d'un microganivet utilitzat per crear una butxaca escleral.Tot i que aquest mètode estalvia temps i evita la creació de paràgrafs erronis, pot ser difícil estimar la durada d'un AC entrant.A més, la forma triangular de la fulla defineix un camí més gran, que crea un flux lateral en el període postoperatori primerenc.Segons la llei de Poiseuille, el flux lateral també invalida els intents de crear una sortida determinada d'aigua de la CA, que pot contribuir al desenvolupament de la hipotensió.
La nostra tècnica quirúrgica aporta dues millores respecte als procediments quirúrgics tradicionals.El primer és utilitzar directament una agulla 25G com a túnel.Com a segona millora, la nostra tècnica proposa connectar una cànula 23G, que s'utilitza habitualment per a l'aspiració d'oli de silicona, a l'extrem posterior del MicroShunt.Així, el cirurgià pot rentar el dispositiu directament durant la instal·lació del fil.
L'ús d'una agulla de 25G per crear un túnel simplifica el procediment quirúrgic, ja que elimina la necessitat d'una butxaca escleral i redueix significativament l'àrea escleral implicada en el procediment.A més, aquesta millora ajuda a minimitzar el dany potencial a llarg termini a les cèl·lules endotelials comprimint l'escleròtica a mesura que s'acosta al limbe, entrant així a l'iris en un pla més paral·lel (vegeu la figura 1 i el vídeo suplementari).
La segona millora que ofereix la nova tecnologia és l'ús d'una cànula de 23 G, similar a la cànula que s'utilitza habitualment per a l'aspiració d'oli de silicona.Aquesta cànula de 23G arregla perfectament el MicroShunt i facilita el rentat.A més, el líquid injectat a l'AC també augmenta la pressió, permetent que l'humor aquós flueixi per l'extrem distal del dispositiu (vegeu la figura 1 i el vídeo suplementari).
La nostra experiència clínica va incloure 15 ulls de 15 pacients amb OAG que es van sotmetre a una microshunt independent i van ser seguits durant 3 mesos.Tot i que hi ha dades sobre fàrmacs per reduir la pressió intraocular i fàrmacs per reduir la pressió intraocular, el nostre objectiu principal era centrar-nos en les complicacions postoperatòries primerenques.
Tots els pacients eren caucàsics, l'edat mitjana (rang interquartil, IqR) era de 76,0 (rang de 71,8 a 84,3) anys, 6 (40,0%) eren dones.Les característiques demogràfiques i clíniques clau es resumeixen a la taula 2.
La PIO mitjana (IqR) va disminuir de 28,0 (27,0 a 32,5) mm Hg.Art.al començament de l'estudi a 11,0 (10,0 a 12,0) mm Hg.Art.després de 3 mesos (diferència mediana Hodges-Lehman: -18,0 mmHg, interval de confiança del 95%: -22,0 a -14,0 mmHg, p=0,0010) (Fig. 2).De la mateixa manera, el nombre de fàrmacs antihipertensius oftàlmics va disminuir significativament de 3,0 (2,2-3,0) fàrmacs al principi a 0,0 (0,0-0,12) fàrmacs als 3 mesos (diferència mitjana de Hodges-Lehman: -2,5 fàrmacs) Medicament, IC del 95%: -3,0 a -2,0 Medicament, p = 0,0007).Després de 3 mesos, cap dels pacients va prendre fàrmacs sistèmics per reduir la PIO.
Figura 2 Pressió intraocular mitjana durant el seguiment.Les barres verticals representen intervals interquartils. *p <0, 005 en comparació amb la línia de base (la prova de Friedman i l'anàlisi post hoc per a comparacions per parelles es van fer amb el mètode Conover). *p <0, 005 en comparació amb la línia de base (la prova de Friedman i l'anàlisi post hoc per a comparacions per parelles es van fer amb el mètode Conover). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для пони поны поны порный ны по методу Коновера). * p <0, 005 en comparació amb la línia de base (la prova de Friedman i l'anàlisi post hoc per a comparacions per parelles es van realitzar mitjançant el mètode de Conover). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法炌法倚检验和成对比较的事后分析是使用Conover *p <0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ дли для парние паридмана с использованием метода Коновера). * p <0, 005 en comparació amb la línia de base (la prova de Friedman i l'anàlisi post hoc per a comparacions per parelles es van realitzar mitjançant el mètode de Conover).
L'agudesa visual va disminuir significativament el dia 1, la setmana 1 i el mes 1 en comparació amb els valors preoperatoris, però es va recuperar i es va estabilitzar a partir del mes 2 (Fig. 3).
Arròs.3. Revisió de la mitjana d'agudesa visual a distància màxima corregida (BCDVA) durant el seguiment.Les barres verticals representen intervals interquartils. * p <0, 01 en comparació amb la línia de base (la prova de Friedman i l'anàlisi post hoc per a comparacions per parelles es van fer amb el mètode Conover). * p <0, 01 en comparació amb la línia de base (la prova de Friedman i l'anàlisi post hoc per a comparacions per parelles es van fer amb el mètode Conover). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для пони поны поны порный ны по методу Коновера). * p <0, 01 en comparació amb la línia de base (la prova de Friedman i l'anàlisi post hoc per a comparacions per parelles es van realitzar mitjançant el mètode de Conover). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的 *p < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ дли для парние паридмана с использованием метода Коновера). * p <0, 01 en comparació amb la línia de base (la prova de Friedman i l'anàlisi post hoc per a comparacions per parelles es van realitzar mitjançant el mètode de Conover).
Pel que fa a la seguretat, dos ulls (13,3%) van desenvolupar un hifema (aproximadament 1 mm) el primer dia postoperatori, que es va resoldre completament en una setmana.El despreniment de coroides perifèric es va produir en tres ulls (20,0%), que es va resoldre amb èxit amb teràpia mèdica en un mes.Cap dels pacients va requerir una intervenció quirúrgica addicional.
Les dades disponibles actualment que avaluen l'eficàcia i la seguretat de MicroShunt mostren resultats prometedors, encara que limitats.9-16 L'experiència del cirurgià i els resultats clínics són fonamentals per millorar i simplificar la tècnica quirúrgica.
En aquest article, pretenem demostrar una tècnica més ràpida, més consistent i més fàcil per implantar aquest dispositiu.Les dades clíniques del mètode es van dissenyar per buscar complicacions primerenques que puguin estar associades amb el mètode, i no per analitzar-ne l'eficàcia.
El dispositiu té dues costelles laterals, la funció teòrica de les quals és evitar el possible flux lateral i moviment del MicroShunt.6,8 Els mètodes tradicionals impliquen l'ús d'una fulla triangular per crear una butxaca escleral poc profunda posterior al limbe i 3 mm proximal al limbe per acomodar aquestes aletes laterals.Tanmateix, la seva longitud i el fet que la butxaca escleral comenci a 3 mm del limbe fa que el dispositiu sobresurti significativament a la cambra anterior.Per això, poques vegades implantem dispositius acanalats per sota de la butxaca escleral quan utilitzem la tècnica clàssica per evitar el creixement excessiu del dispositiu a la cambra anterior.
Amb la nostra tecnologia, l'stent és lliure de moure's i desplaçar-se ja que les costelles són accessibles sota la càpsula Tenon.Tanmateix, cal destacar que no es va produir cap luxació a la nostra mostra.
L'ús d'agulles per crear túnels esclerals per a dispositius de drenatge implantats no és cap novetat.Albis-Donado et al.[17] van informar de bons resultats clínics en pacients sotmesos a la implantació de la vàlvula Ahmed per glaucoma a través d'un túnel escleral creat amb agulla sense l'ús d'un pegat que cobreix el tub.
En la nostra tècnica, vam utilitzar 25G amb un diàmetre exterior de 0,515 mm i una longitud de pista de 3 a 4 mm, que era suficient per mantenir el dispositiu al seu lloc de manera segura.Donat el diàmetre exterior del MicroShunt de 0,35 mm, l'ús d'un llapis més petit pot donar lloc a una adherència més estable i menys flux lateral.Es poden utilitzar agulles 26 (0,466), 27G (0,413) o fins i tot 28G (0,362), però no tenim experiència amb agulles de diàmetre més petit.Es necessiten estudis addicionals a mitjà i llarg termini per avaluar aquestes opcions.
Un altre problema potencial amb aquesta tècnica és l'erosió escleral.Tanmateix, cal assenyalar que s'ha descrit una tècnica similar que utilitza la fulla microvitreoretinal 20G18 o l'agulla més gran 22-23G17 per a implants Molteno sense migració ni erosió18 i Ahmed amb una retracció mínima del tub (4/186).17
La tècnica de l'agulla té diversos avantatges respecte als mètodes tradicionals de trasplantament, com ara un procediment més ràpid, una transició més plana entre la conjuntiva i la còrnia i una menor incidència de deln i butllofes doloroses.17,18 A més, ambdós estudis van demostrar que l'absència de corrosió s'associava amb un ajustament ajustat entre la canonada i el túnel, donant lloc a un menor desgast i un menor desgast.17.18
Pel que fa a la seguretat, la taxa de complicacions postoperatòries sembla ser una mica més alta que la que s'informa en altres articles, però cal tenir en compte que hem tingut especial cura d'informar fins i tot de complicacions prosaiques en aquest article, però cap d'aquestes complicacions va tenir importància clínica. .
Encara que la incidència de falsos túnels no s'ha informat en estudis anteriors9-16, aquesta complicació intraoperatòria pot produir-se i provocar la creació d'un altre túnel lateral, augmentant el risc d'hifema i possiblement ocupant espai.posició menys favorable.
Aquest breu informe té diverses limitacions que cal esmentar.D'aquests, els més importants són la mida limitada de la mostra, el curt temps de seguiment i la manca d'un grup de control.Tanmateix, aquest article descriu un mètode que millora significativament la inserció d'una microshunt amb la mateixa taxa de complicacions intraoperatòries i postoperatòries primerenques que amb els mètodes convencionals.9-16
En conclusió, l'ús d'una agulla per crear una via intraescleral ha mostrat resultats prometedors en aquest petit grup de pacients.El seu ús pot ser especialment útil quan la presència d'altres equips limita l'espai.Es necessiten més investigacions per determinar l'estabilitat a llarg termini d'aquesta tècnica i els beneficis potencials de les agulles més petites.
La redacció mèdica i els serveis editorials els proporciona Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, amb finançament sense restriccions de la Universitat de Torí.
Els autors també volen agrair a A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta i M Grindi la seva col·laboració durant l'estudi.
El Dr. Antonio M. Fea és consultor de Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD i consultor remunerat d'AbbVie, a més del treball presentat.El Dr. Earl R. Craven és actualment un empleat d'AbbVie i informa de les despeses personals a Santen a més del treball presentat.Els autors no informen d'altres conflictes d'interès en aquest treball.
1. Ansari E. Nous coneixements sobre implants per a la cirurgia mínimament invasiva del glaucoma (MIGS).llàgrimes.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ L'evolució de la cirurgia del glaucoma durant els últims 25 anys.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, comprat per YM.Cirurgia del glaucoma mínimament invasiva: una valoració crítica de la literatura.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Seguretat de la cirurgia mínimament invasiva del glaucoma.Kurr Opin Oftalmologia.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Implants de glaucoma tradicionals i nous dispositius MIGS: una revisió exhaustiva de les opcions actuals i les direccions futures.Ull.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Traducció d'equips per a la cirurgia mínimament invasiva del glaucoma.La ciència de la traducció clínica.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Ús mèdic de poli(estirè-bloc-isobutilè-bloc-estirè) ("SIBS").biomaterials.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Cirurgia de glaucoma mínimament invasiva mitjançant una nova derivació subconjuntival Ab-exerno: revisió d'estat i literatura.Edició oftalmològica europea 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27